Balita

Karong bag-o, opisyal nga gidawat sa Chinese State Food and Drug Administration (SFDA) ang aplikasyon sa marketing sa tafolecimab (PCSK-9 Monoclonal antibody nga gihimo sa INNOVENT BIOLOGICS, INC), INC para sa pagtambal sa primary hypercholesterolemia (lakip ang heterozygous familial hypercholesterolemia ug non-familial. hypercholesterolemia) ug mixed dyslipidemia.Kini ang una nga kaugalingon nga gihimo sa PCSK-9 inhibitor nga nag-aplay alang sa pagpamaligya sa China.

Ang Tafolecimab usa ka innovative nga biologic nga tambal nga independente nga gimugna sa INNOVENT BIOLOGICS, INC.

Sa bag-ohay nga mga tuig, ang pagkaylap sa dyslipidemia miuswag pag-ayo sa China.Ang pagkaylap sa dyslipidemia ug hypercholesterolemia sa mga hamtong ingon ka taas sa 40.4% ug 26.3% matag usa.Sumala sa 2020 nga taho sa Cardiovascular Health and Diseases sa China, ang pagtambal ug pagkontrol sa rate sa dyslipidemia sa mga hamtong anaa pa sa ubos nga lebel, ug ang LDL-C nga pagsunod sa rate sa mga pasyente nga dyslipidemia dili kaayo makatagbaw.

Kaniadto, ang mga statin mao ang panguna nga pagtambal alang sa hypercholesterolemia sa China, apan daghang mga pasyente ang wala gihapon nakab-ot ang target sa pagtambal nga pagkunhod sa LDL-C pagkahuman sa pagtambal.Ang pagpamaligya sa PCSK-9 nakahatag ug mas maayong kaepektibo sa mga pasyente.

Ang pagsumite sa tafolicimab gikan sa INNOVENT BIOLOGICS, INC gibase sa mga resulta sa tulo ka mga klinikal nga pagsulay nga narehistro sa usa ka demokratikong yugto, Kini adunay maayo nga kinatibuk-ang profile sa kaluwasan, susama sa mga kinaiya sa kaluwasan sa gipamaligya nga mga produkto, ug nakab-ot ang taas nga mga agwat (matag 6 ka semana) sa administrasyon.Ang mga resulta sa pagtuon sa CREDIT-2 gidawat sa 2022 Annual Meeting sa American College of Cardiology (ACC) isip abstract ug gimantala online.

Kon maaprobahan ang aplikasyon, mabuak niini ang deadlock sa na-impoe nga PCSK-9, ang China maoy ikaupat nga nasud nga adunay PCSK-9 human sa United States (Amgen), France (Sanofi) ug Switzerland (Novartis).